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因,业界猜测可能涉及药物在消化道吸收效率上的不稳定性,或三期临床试验中疗效指标的统计学论证强度不足。此外,Grace曾计划在申报材料中援引其他竞品的非劣效研究数据,但这份完整回应函似乎表明监管机构坚持要求更独立的原始数据,拒绝基于外部数据的间接对比。 此次拒绝为该公司的新药上市之路增加了新的不确定性,至于Grace是选择提起上诉还是重新提交申请,还有待公司进一步披露。责任编辑:张俊 SF065
分34秒,21投9中,三分11中5、罚球6中6,空砍全队最高的29分,还有6篮板6助攻1抢断1盖帽进账,正负值+6。
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发布时间:14:51:54